返回生物醫(yī)藥實驗室規(guī)劃設(shè)計中容易出現(xiàn)的問題

發(fā)布時間：2024-02-27 瀏覽次數(shù)：924

1、藥品研發(fā)實驗室規(guī)劃設(shè)計根據(jù)所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的...

1、藥品研發(fā)實驗室規(guī)劃設(shè)計根據(jù)所接課題的不同，實驗室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實驗室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實驗室靈活性和前瞻性要求較高。

2、實驗室做為車間的一部分，要通過GMP認(rèn)證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對實驗室規(guī)劃設(shè)計均有具體要求。

3、藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項有所差異，所以建設(shè)該類實驗室要了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進行微生物限度檢測，陽性對照實驗。

4、藥品制劑對實驗室工藝布局有要求，例如β-內(nèi)酰胺類強致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實驗室建設(shè)中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有要求。

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